抗生素瓶橡膠塞穿刺強度檢測儀的標準要求與應用 YBB00052005-2015

在藥品包裝系統中，橡膠塞作為直接與藥品接觸的重要組成部分，其性能穩定性直接關系到藥品的密封性與使用安全性。特別是在抗生素類注射用無菌粉末中，瓶塞的穿刺性能不僅影響藥液重構的便捷性，也反映了膠塞材料的綜合力學特性。

依據YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標準規定，穿刺力是該類瓶塞的重要檢測項目之一。標準要求：

取本品10個，按照YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》第二法進行測試，穿刺瓶塞所需的力均不得超過10N。

為滿足藥包材檢測的準確性與重復性要求，可使用三泉中石的CCY-02DS抗生素瓶橡膠塞穿刺強度檢測儀進行試驗。

儀器原理與測試方法

該儀器以高精度傳感系統為核心，采用標準穿刺針垂直穿刺膠塞，通過力值與位移的同步記錄實現測量。測試時，以200mm/min±20mm/min速度作垂直運動，標準中要求精度可達±0.25N，三泉中石研發的抗生素瓶橡膠塞穿刺強度檢測儀，并自動繪制力—位移曲線。

測試原理為：

將膠塞固定于注射劑瓶上，標定穿刺位置后裝夾于儀器兩端夾具間。儀器驅動穿刺針按標準速度刺破膠塞，通過力學傳感系統記錄穿刺及拔出過程中力值變化，從而得出其穿刺力和拔出力。

應用價值

該方法不僅能夠評估橡膠塞的機械強度和穿刺性能，還可用于材料優化及生產質量控制環節。通過標準化檢測，可有效防止因膠塞過硬導致穿刺困難，或因過軟造成密封不良等問題。

三泉中石技術優勢

濟南三泉中石實驗儀器有限公司自2007年成立以來，專注于藥品包裝材料檢測儀器的研發與制造。其CCY-02DS抗生素瓶橡膠塞穿刺強度檢測儀具有高精度傳感系統、無極調速等功能，已廣泛應用于藥檢機構、制藥廠及包裝材料生產企業。憑借自主研發實力與多項技術，三泉中石為藥包材質量控制提供了可靠的技術支持與全面解決方案。