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軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求與試驗(yàn)方法YBB00162002-2015在藥品包裝中,鋁質(zhì)藥用軟膏管憑借其良好的密封性、阻隔性和成型性,被廣泛用于外用軟膏劑的盛裝與保存。然而,作為直接接觸藥物的包裝材料,鋁管的內(nèi)涂層質(zhì)量至關(guān)重要。若內(nèi)涂層存在裂縫、脫落或不連續(xù)的區(qū)域,藥物可能與金屬基材接觸,引起化學(xué)反應(yīng),從而影響藥品的穩(wěn)定性與安全性。正因如此,《YBB00162002-2015鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)中特別規(guī)定了內(nèi)涂層連續(xù)性的測(cè)試項(xiàng)目。在這一檢測(cè)環(huán)節(jié)中,三泉中石的軟膏管內(nèi)涂層...
輸液袋穿刺力測(cè)試儀在三層共擠輸液用膜中的應(yīng)用解析YBB00102005-2015在現(xiàn)代靜脈輸液治療中,輸液袋已逐漸取代傳統(tǒng)玻璃瓶,憑借重量輕、不易破碎、便于運(yùn)輸?shù)葍?yōu)勢(shì)被廣泛應(yīng)用。尤其是由三層共擠膜制成的輸液袋,因其良好的阻隔性能和機(jī)械強(qiáng)度,已成為制藥企業(yè)常見的包裝選擇。然而,輸液袋在臨床應(yīng)用中需要頻繁與輸液器的穿刺器相結(jié)合。如果穿刺力過大,可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作困難;如果過小,則存在輸液過程中密封性不足、藥液滲漏等風(fēng)險(xiǎn)。由此可見,穿刺力測(cè)試不僅關(guān)系到輸液袋本身的力學(xué)性能,更與患...
輸液袋注藥點(diǎn)密封性測(cè)試儀的解析與儀器應(yīng)用YBB00342002-2015在臨床用藥過程中,輸液袋不僅承載藥液本身,還需保障整個(gè)給藥過程的安全與穩(wěn)定。作為輸液袋的重要部位,注藥點(diǎn)是針頭刺入的通道,也是潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。一旦注藥點(diǎn)密封性不足,可能導(dǎo)致藥液滲漏或外界微生物侵入,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量與患者用藥安全。由此,注藥點(diǎn)的密封性檢驗(yàn)成為藥包材檢測(cè)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)要求三泉中石根據(jù)YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》的藥包材規(guī)定,整理出注藥點(diǎn)密封性需通過專門方法驗(yàn)...
輸液瓶穿刺部位不滲透性測(cè)試儀的應(yīng)用與方法解析YBB00012002-2015在現(xiàn)代醫(yī)療體系中,輸液瓶是臨床給藥中的基礎(chǔ)包裝材料,其密封性直接關(guān)系到藥液的安全與有效性。對(duì)于低密度聚乙烯輸液瓶而言,穿刺部位作為反復(fù)接觸注射針或穿刺器的關(guān)鍵位置,必須經(jīng)過嚴(yán)格的密封性驗(yàn)證,以避免藥液泄漏或微生物進(jìn)入。YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了輸液瓶在穿刺部位的密封性能檢測(cè)方法,而這一環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確測(cè)試可借助三泉中石研發(fā)的NLY-01輸液瓶穿刺部位不滲透性測(cè)試儀來...
鋁箔針孔度測(cè)試儀及藥用鋁箔針孔度檢測(cè)方法YBB00152002-2015藥用鋁箔針孔度測(cè)試的重要性藥用鋁箔作為藥品包裝中關(guān)鍵的屏障材料,能夠有效阻隔水汽、氧氣與光線,保證藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。然而,如果鋁箔存在針孔缺陷,就會(huì)導(dǎo)致屏障性能下降,增加藥品受潮、氧化或失效的風(fēng)險(xiǎn)。因此,在藥用鋁箔質(zhì)量控制中,針孔度檢測(cè)是一項(xiàng)的檢驗(yàn)指標(biāo)。三泉中石整理藥包材《YBB00152002-2015藥用鋁箔》內(nèi)容,其中明確規(guī)定了針孔度的試驗(yàn)要求:在檢查樣品時(shí),不允許出現(xiàn)密集的、連續(xù)性的...
預(yù)制杯杯膜易撕性測(cè)試儀的應(yīng)用及測(cè)試原理在食品、乳制品及飲料行業(yè)中,預(yù)制杯包裝憑借其便利性與良好的密封性能,廣泛應(yīng)用于酸奶、果汁等產(chǎn)品的封裝。預(yù)制杯的蓋膜不僅承擔(dān)著保護(hù)內(nèi)容物、防止污染的重要作用,同時(shí)還需要保證消費(fèi)者在使用時(shí)能夠順利開啟。若杯膜過緊,則會(huì)導(dǎo)致開啟困難,影響使用體驗(yàn);若過松,則可能造成密封不嚴(yán),影響產(chǎn)品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性。因此,對(duì)預(yù)制杯杯膜的易撕性進(jìn)行檢測(cè),成為質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。測(cè)試原理三泉中石研發(fā)的預(yù)制杯杯膜易撕性測(cè)試儀(DLS-07電子拉力試驗(yàn)機(jī)),專門用于評(píng)價(jià)...
121℃玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀YBB00122004-2015在筆式注射器生產(chǎn)中,硼硅玻璃珠被廣泛用于盛裝注射液。其耐水性能直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。依據(jù)YBB00122004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃珠》的要求,【121℃顆粒耐水性】必須符合1級(jí)標(biāo)準(zhǔn),這就需要對(duì)玻璃顆粒進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化制備和檢測(cè)。傳統(tǒng)的人工制樣過程步驟繁瑣,且容易因操作差異造成顆粒粒徑不均,從而影響檢測(cè)結(jié)果。為此,三泉中石推出了PSD-50S121℃玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀,有效解決了人工制樣的痛點(diǎn)...
筆式注射器密封性泄漏試驗(yàn)儀的方法與應(yīng)用基于YBB00152004標(biāo)準(zhǔn)筆式注射器的密封完整性是確保給藥劑量準(zhǔn)確性、藥品無菌性及穩(wěn)定性的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00152004-2015中明確規(guī)定了對(duì)筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的泄漏試驗(yàn)要求。本文旨在詳細(xì)解析該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的泄漏試驗(yàn)方法、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù),并闡述如何通過專業(yè)的試驗(yàn)設(shè)備——三泉中石的YYB-03筆式注射器密封泄漏試驗(yàn)儀,實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)測(cè)試的精確、可重復(fù)執(zhí)行,以滿足藥品包裝質(zhì)量控制的合規(guī)性要求。筆式注射器作為一種藥物...
0531-67813036
