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  • 202510-16
    醫(yī)藥安瓿折斷力儀如何進(jìn)行低硼硅安瓿的折斷力檢測(cè)? YBB00332002-2015

    醫(yī)藥安瓿折斷力儀如何進(jìn)行低硼硅安瓿的折斷力檢測(cè)?YBB00332002-2015在藥品包裝材料中,安瓿瓶因具備良好的密封性、化學(xué)穩(wěn)定性及耐熱性能,被廣泛用于注射劑、疫苗等無(wú)菌藥液的盛裝與保存。而安瓿瓶在臨床使用過(guò)程中,需要醫(yī)護(hù)人員通過(guò)手力折斷瓶頸取藥,因此“折斷力”成為評(píng)價(jià)其使用便捷性與安全性的重要指標(biāo)。折斷力過(guò)大,易造成折斷困難或傷手;折斷力過(guò)小,則可能影響密封性能,造成藥液污染。三泉中石根據(jù)《YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn)整理出以下內(nèi)容,適用于色環(huán)和...

  • 202510-14
    如何檢測(cè)低硼硅玻璃安瓿的折斷力?三泉中石醫(yī)藥安瓿折斷力儀的應(yīng)用解析

    如何檢測(cè)低硼硅玻璃安瓿的折斷力?三泉中石ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀的應(yīng)用解析在藥品生產(chǎn)與包裝過(guò)程中,安瓿瓶作為最常見(jiàn)的玻璃包裝形式之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與使用便利性。安瓿瓶在開(kāi)啟時(shí)的“折斷力”是關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)之一。折斷力過(guò)大,操作時(shí)易造成玻璃碎屑濺出,存在安全隱患;折斷力過(guò)小,則可能影響密封性,造成藥液污染。因此,進(jìn)行安瓿瓶折斷力檢測(cè)具有十分重要的意義。依據(jù)YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn),適用于色環(huán)和點(diǎn)刻痕易折的低硼硅玻璃安瓿,其中對(duì)折斷力提...

  • 202510-14
    如何檢測(cè)藥用滴眼劑瓶的密封性?藥品包裝密封試驗(yàn)儀 負(fù)壓密封儀的應(yīng)用

    如何檢測(cè)藥用滴眼劑瓶的密封性?藥品包裝密封試驗(yàn)儀負(fù)壓密封儀的應(yīng)用在藥品包裝中,滴眼劑瓶屬于直接接觸藥品的關(guān)鍵性包裝材料,其密封性能直接關(guān)系到藥液的無(wú)菌性與穩(wěn)定性。一旦密封不良,空氣或微生物進(jìn)入瓶?jī)?nèi),可能導(dǎo)致藥液變質(zhì)、失效甚至感染風(fēng)險(xiǎn),因此,對(duì)藥用滴眼劑瓶進(jìn)行密封性檢測(cè),是藥品包裝質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)。一、藥用滴眼劑瓶的材料與標(biāo)準(zhǔn)要求三泉中石根據(jù)YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》的規(guī)定整理出,本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料,采用注吹成...

  • 202510-14
    鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀的試驗(yàn)方法與應(yīng)用解析 YBB00162002-2015

    鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀的試驗(yàn)方法與應(yīng)用解析YBB00162002-2015在藥品包裝領(lǐng)域中,鋁質(zhì)藥用軟膏管作為外用藥膏、凝膠及乳膏類藥品的常見(jiàn)包裝材料,因其良好的阻隔性能與成型性,被廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)。然而,鋁管的金屬特性也帶來(lái)了潛在風(fēng)險(xiǎn)——若內(nèi)涂層不連續(xù)或存在缺陷,藥品可能與金屬直接接觸,引起化學(xué)反應(yīng)或藥效變化,進(jìn)而影響藥品的安全與穩(wěn)定。因此,三泉中石認(rèn)為,鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性的檢測(cè)成為藥包材質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。一、檢測(cè)依據(jù):YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》...

  • 202510-14
    注射器密合性正壓測(cè)試儀 藥典4041 預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性測(cè)試方法

    注射器密合性正壓測(cè)試儀藥典4041預(yù)灌封注射器活塞與套筒密封性測(cè)試方法在藥品包裝領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器(PFS)作為集藥液儲(chǔ)存與注射功能于一體的容器,其密封性能直接影響藥品的穩(wěn)定性與使用安全性。若活塞與套筒間的密封不良,極易造成藥液滲漏、污染或失效,因此在藥品質(zhì)量控制中,密封性檢查尤為關(guān)鍵。根據(jù)《中國(guó)藥典》2025年版通則4041《預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法》的要求,密封性檢查包括“護(hù)帽與套筒密封性檢查法”和“活塞與套筒密封性檢查法”兩種。本文重點(diǎn)介紹第二法——活塞與套筒密封性...

  • 202510-14
    真空衰減法檢漏儀的應(yīng)用與優(yōu)勢(shì)分析 藥品包裝密封完整性檢測(cè)方案

    真空衰減法檢漏儀的應(yīng)用與優(yōu)勢(shì)分析藥品包裝密封完整性檢測(cè)方案藥品包裝的密封完整性直接關(guān)系到藥品的安全與有效性。對(duì)于安瓿瓶、滴眼劑瓶、卡式瓶、預(yù)灌封注射器等直接接觸藥液的包裝系統(tǒng)而言,任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥品受潮、氧化或微生物污染,進(jìn)而影響藥效穩(wěn)定。三泉中石認(rèn)為,為了更科學(xué)、快速、無(wú)損地驗(yàn)證藥品包裝的密封性能,真空衰減法檢漏技術(shù)逐漸成為藥品包裝密封性檢測(cè)的重要方法。一、真空衰減法的測(cè)試原理在測(cè)試過(guò)程中,將試樣放入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試腔內(nèi),通過(guò)真空源抽取腔體內(nèi)空氣形成負(fù)壓。當(dāng)達(dá)到設(shè)定真空度...

  • 20259-30
    藥用復(fù)合膜袋熱封試驗(yàn)儀的檢測(cè)方法 YBB00202004-2015

    藥用復(fù)合膜袋熱封試驗(yàn)儀的檢測(cè)方法YBB00202004-2015在固體藥品包裝領(lǐng)域,玻璃紙/鋁/聚乙烯復(fù)合膜袋是一類常見(jiàn)的藥用包裝材料。其核心優(yōu)勢(shì)在于兼具玻璃紙的透明性、鋁箔的阻隔性以及聚乙烯的熱封性能,能夠有效保護(hù)藥品免受光照、濕氣和外界污染的影響。為了確保這種復(fù)合膜袋在實(shí)際使用中的密封效果與強(qiáng)度,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其熱合性能提出了嚴(yán)格要求。三泉中石依據(jù)YBB00202004-2015《玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容整理,其中,熱合強(qiáng)度測(cè)試是其中一項(xiàng)關(guān)鍵檢測(cè)內(nèi)容。熱合強(qiáng)...

  • 20259-30
    預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)方法 YBB00112004-2015

    預(yù)灌封注射器器身密合性測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)方法YBB00112004-2015在現(xiàn)代藥品注射制劑的包裝形式中,預(yù)灌封注射器因其安全、便捷、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)勢(shì),正逐漸成為主流的選擇。為了保證其在使用過(guò)程中的密封可靠性和用藥安全,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其各項(xiàng)性能提出了嚴(yán)格要求。三泉中石根據(jù)YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,整理出預(yù)灌封注射器組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿等組成,其中器身密合性是一個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)指標(biāo),直接關(guān)系到藥液的保存和使...

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