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玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)的檢測(cè)方法及技術(shù)要求YBB00172003-2015在藥品生產(chǎn)和包裝材料的質(zhì)量控制中，玻璃輸液瓶作為大容量注射液的重要容器，其安全性與可靠性始終是核心關(guān)注點(diǎn)。依據(jù)《YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)，耐內(nèi)壓力是低硼硅玻璃輸液瓶必須滿足的一項(xiàng)關(guān)鍵檢測(cè)指標(biāo)。合理的耐壓性能不僅直接關(guān)系到包裝過(guò)程中的安全性，更影響到藥品在運(yùn)輸、貯存和使用環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性。為此，采用科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)方法及合規(guī)的檢測(cè)設(shè)備尤為重要。耐內(nèi)壓力的檢測(cè)方法及技術(shù)要求三泉中...

藥用鋁箔粘合層熱合強(qiáng)度測(cè)定儀的試驗(yàn)方法YBB00122003-2015在藥品包裝體系中，鋁箔憑借其優(yōu)異的阻隔性能被廣泛應(yīng)用于固體制劑的包裝。為了保證其在使用過(guò)程中與其他藥用硬片材料（如PVC硬片、PVC/PVDC復(fù)合硬片）之間的粘合牢固性，粘合層熱合強(qiáng)度成為評(píng)價(jià)其質(zhì)量與安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。依據(jù)《YBB00152002-2015藥用鋁箔》的相關(guān)要求，粘合層熱合強(qiáng)度的測(cè)試是檢驗(yàn)藥用鋁箔性能的重要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥品包裝的密封性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性。粘合層熱合強(qiáng)度的測(cè)試方法三泉中石整理該標(biāo)準(zhǔn)...

注射劑瓶用鋁蓋開(kāi)啟力測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求及應(yīng)用YBB00082005-2015在注射劑包裝系統(tǒng)中，鋁蓋是最常見(jiàn)的封口件之一，它與瓶體、膠塞共同構(gòu)成密閉屏障，直接影響藥品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性和臨床使用的便利性。雖然鋁蓋看似普通，卻承載著密封、防護(hù)與便捷開(kāi)啟的多重任務(wù)。三泉中石認(rèn)為，特別是對(duì)于注射劑瓶而言，開(kāi)啟力是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)：如果開(kāi)啟力過(guò)大，醫(yī)護(hù)人員在臨床操作時(shí)需要額外用力，可能造成藥液飛濺、膠塞損傷或誤操作。如果開(kāi)啟力過(guò)小，則可能意味著接橋強(qiáng)度不足，存在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過(guò)程中過(guò)早斷裂的風(fēng)險(xiǎn)，削...

落球沖擊試驗(yàn)機(jī)在PVC固體藥用硬片中的應(yīng)用重要性YBB00212005-2015在藥品包裝領(lǐng)域，聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片被廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑等固體藥品的泡罩包裝。這種材料不僅要求具備良好的透明性和成型性，還必須擁有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，以抵御運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過(guò)程中的外力沖擊。其中，耐沖擊性能是衡量PVC藥用硬片能否在復(fù)雜流通過(guò)程中保持完整性的重要指標(biāo)。若沖擊強(qiáng)度不足，包裝極易在生產(chǎn)或流通過(guò)程中出現(xiàn)破裂，從而影響藥品質(zhì)量和患者用藥安全。耐沖擊性能的標(biāo)準(zhǔn)要求三泉中石根據(jù)《YB...

藥用硬片拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀的測(cè)試方法解析YBB00212005-2015一、引言聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑等固體制劑的泡罩包裝，其機(jī)械強(qiáng)度直接影響包裝的成型性能與使用安全。根據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求，該類材料需滿足多項(xiàng)性能指標(biāo)，其中拉伸強(qiáng)度是評(píng)價(jià)材料承受外力作用下穩(wěn)定性和可靠性的重要參數(shù)。二、標(biāo)準(zhǔn)要求三泉中石依據(jù)YBB00112003-2015《拉伸性能測(cè)定法》，整理出PVC固體藥用硬片的拉伸強(qiáng)度應(yīng)符合以下規(guī)定：試...

藥用PVC硬片耐沖擊性能測(cè)試儀的應(yīng)用解析YBB00212005-2015一、背景說(shuō)明聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片是固體制劑（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝的主要材料。其物理性能直接影響包裝對(duì)藥品的保護(hù)效果和運(yùn)輸安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對(duì)多項(xiàng)性能提出了檢測(cè)要求，其中耐沖擊性能是評(píng)價(jià)其抗外力破損能力的重要指標(biāo)。二、測(cè)試原理與方法耐沖擊性能試驗(yàn)采用落球沖擊原理，通過(guò)鋼球自由下落對(duì)試樣施加沖擊負(fù)荷，從而評(píng)估試樣抵抗外力的能力。檢測(cè)過(guò)程依托于三泉中...

預(yù)充針微泄漏密封性測(cè)試儀：無(wú)損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方案在藥品包裝質(zhì)量控制中，密封性始終是核心檢測(cè)環(huán)節(jié)之一。對(duì)于預(yù)充針而言，任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥液受污染或效力下降，進(jìn)而影響患者用藥安全。因此，如何精準(zhǔn)、可靠且無(wú)損地評(píng)估預(yù)充針的密封性能，是藥品包裝檢驗(yàn)中的關(guān)鍵問(wèn)題。三泉中石研發(fā)的LEAK-S預(yù)充針微泄漏密封性測(cè)試儀，正是針對(duì)這一行業(yè)需求而設(shè)計(jì)，采用《無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中的真空衰減法，以及ASTMF2338真空衰減法，為制藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供科學(xué)、可重復(fù)、可追溯的檢測(cè)手段...

硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊測(cè)試儀的方法與儀器應(yīng)用YBB00042004-2015在藥品包裝領(lǐng)域，硼硅玻璃管制藥瓶因其耐化學(xué)性、熱穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度而被廣泛應(yīng)用于西林瓶、口服液瓶、注射劑瓶等藥品容器中。然而，在生產(chǎn)與使用環(huán)節(jié)，這類瓶子往往要經(jīng)受冷熱環(huán)境的交替變化，例如藥液高溫滅菌后冷卻，或在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中突然的溫度差。如果容器無(wú)法承受溫差沖擊，就可能發(fā)生破裂，進(jìn)而帶來(lái)藥品損失甚至安全隱患。因此，耐熱沖擊性能成為衡量硼硅玻璃管制藥瓶質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。YBB00042004-201...